Waarom de designfase binnen CLIMB essentieel is
Met onze jarenlange ervaring en de unieke Cleanroom Implementation Blueprint (CLIMB) bieden we jouw organisatie de begeleiding en ondersteuning die nodig is voor een succesvol projecttraject. In deze blog duiken we in de cruciale designfase van CLIMB en geven we aan waarom deze fase van vitaal belang is voor het succes van cleanroomprojecten.
Wat is CLIMB?
CLIMB staat voor Cleanroom Implementation Blueprint. Het is onze unieke benadering voor het begeleiden en ondersteunen van cleanroomprojecten, van concept tot realisatie en zelfs daarna. Met CLIMB bieden we een gestructureerde roadmap die is ontworpen om organisaties door het hele cleanroomtraject te leiden, vanaf de eerste stappen van procesmapping tot aan de continue monitoring van de operationele cleanroom.
De impact van het design
De designfase binnen CLIMB is essentieel om een stevig fundament te leggen voor elk cleanroomproject. Deze fase omvat dan ook meer dan alleen het schetsen van een grondplan; het is een uitgebreide analyse en stapsgewijze uitwerking die ervoor zorgt dat het ontwerp optimaal rekening houdt met de veiligheid en kwaliteitseisen conform PIC/s. Laten we in enkele cruciale elementen van het designproces duiken.
Tijdswinst door vroege involvement
Door Advipro al vanaf het begin van de designfase (of eerder) te betrekken bij het cleanroom project, kan er samengewerkt worden zodat resultaten uit analyses tijdens het procesmapping- en designproces kunnen verwerkt worden in het ontwerp. Dit resulteert in een aanzienlijke tijdwinst en het voorkomt gemiste kansen voor optimalisaties en verbeteringen in het design, die later zullen moeten ondervangen worden door bijvoorbeeld bijkomende procedures. Wat opnieuw een vertragende factor is.
Grondplan van de cleanroom = check! En nu?
Kwaliteitscontrole en voorkomen van fouten
Een andere kritieke rol is het uitvoeren van kwaliteit checks. Advipro verifieert zorgvuldig of het uitgewerkte grondplan voldoet aan de cGMP-normen en in overeenstemming is met de geldende regelgeving, inclusief PIC/S en Eudralex Volume 4. We kijken met andere woorden na dat het design optimaal is uitgewerkt om de activiteiten zo veilig en kwalitatief mogelijk uit te kunnen voeren. Foute beslissingen in het design kunnen later een grote negatieve impact hebben op de functionaliteit en veiligheid binnen de cleanroom.
Onze expertise stelt ons in staat om potentiële fouten en tekortkomingen in het design te identificeren en te corrigeren voordat ze kostbare problemen worden. Zo wordt bijvoorbeeld nagegaan dat scheiding van activiteiten correct ingetekend zijn, de afvalflow correct verloopt, er voldoende ruimte is voor opslag van product en materiaal volgens zonering, etc.
Dit zorgt niet alleen voor een hoger kwaliteitsniveau, maar bespaart ook tijd en middelen op de lange termijn.
Advipro's design review checklist
Binnen CLIMB heeft Advipro een eigen design review checklist ontwikkeld die continu wordt geüpdatet om elk detail in het design af te toetsen aan de cGMP en regelgeving en hierbij de nodige opmerkingen, aanbevelingen of vragen bij te stellen. Dit zorgt ervoor dat het design in alle facetten voldoet aan de hoogste standaarden. Door deze systematische aanpak kunnen we de kwaliteit en naleving van het design garanderen.
Samenwerking en communicatie
In de designfase zijn ook samenwerking en communicatie cruciaal. Bij Advipro werken we nauw samen met jouw team om ervoor te zorgen dat alle vereisten en wensen worden opgenomen in het design volgens URS. Dit gezamenlijke proces zorgt ervoor dat het eindresultaat niet alleen aan de technische specificaties voldoet, maar ook aan de operationele behoeften van jouw organisatie.
Conclusie
De designfase binnen CLIMB is een cruciale stap voor het succes van cleanroomprojecten. Door vroegtijdige betrokkenheid, grondige kwaliteitscontroles, gebruik van visuele hulpmiddelen en nauwe samenwerking zorgen we voor een efficiënt en effectief projecttraject.
Bij Advipro zijn we er trots op om organisaties te ondersteunen in hun streven naar perfectie in cleanroomomgevingen. Met CLIMB ben je verzekerd van een gestructureerde en betrouwbare aanpak die jouw cleanroomproject naar nieuwe hoogten tilt. Neem via onderstaande knop contact met ons op om te ontdekken hoe we jou kunnen ondersteunen bij jouw cleanroomproject.